BeiGene の BRUKINSA (ザヌブルチニブ) は、オビヌツズマブとの併用で再発または難治性の濾胞性リンパ腫の治療について FDA の早期承認を取得しました。 BeiGene's BRUKINSA (zanubrutinib) receives accelerated FDA approval for treating relapsed or refractory follicular lymphoma in combination with obinutuzumab.
BeiGeneのBRUKINSA（ザヌブルチニブ）は、2ライン以上の全身療法の後、オビヌツズマブとの併用による再発性または難治性（R/R）濾胞性リンパ腫（FL）の成人患者の治療についてFDAの早期承認を取得した。 BeiGene's BRUKINSA (zanubrutinib) receives accelerated FDA approval for the treatment of adult patients with relapsed or refractory (R/R) follicular lymphoma (FL) in combination with obinutuzumab, after two or more lines of systemic therapy. これは、米国におけるブルキンサのB細胞悪性腫瘍に対する5番目の適応となる。 This marks the fifth indication in B-cell malignancies in the U.S. for BRUKINSA. これは、初期治療に反応しなかった、または再発を経験した濾胞性リンパ腫患者に対して承認された最初で唯一のBTK阻害剤治療です。 It is the first and only BTK inhibitor treatment approved for follicular lymphoma patients who have not responded to initial therapies or have experienced relapse.