FDAはロシュのColumviの申請を承認し,進行リンパ腫の治療に,生存率の改善を示した. FDA accepts application for Roche's Columvi to treat advanced lymphoma, showing improved survival.
FDAは,再発または耐性のある拡散性B細胞リンパ腫 (DLBCL) の治療に用いる他の薬剤と併用したロシュのColumviの新たな申請を承認した. The FDA has accepted a new application for Roche's Columvi combined with other drugs to treat relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL). これ は , 現在 行なわ れ て いる 治療 法 と 比べ て 全体 的 な 生存 率 が 著しく 向上 し た こと を 示す 研究 結果 です。 This follows study results showing the treatment significantly improved overall survival compared to existing treatments. 2025年7月までに承認された場合は,第3期の裁判でDLBCLに生存効果を示す最初のCD20xCDCDCDCDCDCDCDCDCDCDCDCDCD3の二型抗体となる. If approved by July 2025, it will be the first CD20xCD3 bispecific antibody to show a survival benefit in DLBCL in a phase III trial.