FDAは、18歳以上の非インスリン使用者を対象に、初めて処方箋なしでDexcomのStelo CGMのOTC使用を認可した。 FDA clears Dexcom's Stelo CGM for OTC use, first without prescription for non-insulin users aged 18+.
FDA は、Dexcom の Stelo グルコース バイオセンサー システムの店頭 (OTC) 使用を認可し、処方箋なしで入手できる初の連続グルコース モニター (CGM) としてマークしました。 The FDA has cleared Dexcom's Stelo Glucose Biosensor System for over-the-counter (OTC) use, marking it as the first continuous glucose monitor (CGM) available without a prescription. Stelo は、経口薬で治療されている糖尿病患者や、食事や運動が血糖値にどのように影響するかをより深く理解したい糖尿病ではない人など、インスリンを使用していない 18 歳以上の個人向けに設計されています。 Stelo is designed for individuals aged 18 years and older who do not use insulin, including those with diabetes treated with oral medications or those without diabetes seeking to better understand how diet and exercise affect blood sugar levels. この装置は、インスリンを使用している糖尿病患者や問題のある低血糖症の人を対象としたものではありません。 The device is not intended for diabetics who use insulin or for individuals with problematic hypoglycemia.