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英国のMHRAは、肯定的な第3相試験結果を受けて、成人浸潤性カンジダ症治療薬としてCidaraのREZZAYOを承認した。
Cidara Therapeutics は、英国の医薬品・ヘルスケア製品規制庁 (MHRA) が成人の浸潤性カンジダ症の治療薬 REZZAYO (酢酸レザファンギン) を承認したと発表しました。
これは、ReSTORE フェーズ 3 臨床試験の良好な結果を受けてのことです。
シダラはムンディファーマと提携しており、ムンディファーマは米国および日本以外でレザファンギンの商業権を持っている。
同社はMHRAの承認に対して280万ドルの支払いを受け取る権利がある。
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UK's MHRA approves Cidara's REZZAYO for adult invasive candidiasis treatment, following positive Phase 3 trial results.