英国のMHRAは、肯定的な第3相試験結果を受けて、成人浸潤性カンジダ症治療薬としてCidaraのREZZAYOを承認した。 UK's MHRA approves Cidara's REZZAYO for adult invasive candidiasis treatment, following positive Phase 3 trial results.
Cidara Therapeutics は、英国の医薬品・ヘルスケア製品規制庁 (MHRA) が成人の浸潤性カンジダ症の治療薬 REZZAYO (酢酸レザファンギン) を承認したと発表しました。 Cidara Therapeutics announced that the UK's Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) has approved REZZAYO (rezafungin acetate), their treatment for invasive candidiasis in adults. これは、ReSTORE フェーズ 3 臨床試験の良好な結果を受けてのことです。 This follows positive results from the ReSTORE Phase 3 clinical trial. シダラはムンディファーマと提携しており、ムンディファーマは米国および日本以外でレザファンギンの商業権を持っている。 Cidara has partnered with Mundipharma, which has commercial rights to rezafungin outside the U.S. and Japan. 同社はMHRAの承認に対して280万ドルの支払いを受け取る権利がある。 The company is entitled to receive a $2.8 million payment for the MHRA approval.