FDA は , 新しい 多発 性 硬化 症 の 治療 法 を 開発 し , 大きな 益 を もたらし て い ます。 The FDA grants Breakthrough Therapy status to a new MS drug showing significant benefits.

FDAは,再発しない二次進行性多発性硬化症 (SPMS) の成人の治療のために,トレブルーチニブにブレークスルー療法指定を承認した. The FDA has granted Breakthrough Therapy designation to tolebrutinib for treating adults with non-relapsing secondary progressive multiple sclerosis (SPMS). この指定は,プラセボと比較して,薬が障害の進行を31%遅らせたことを示す第3相試験の陽性結果に続くものです. This designation follows positive results from a phase 3 study showing the drug delayed disability progression by 31% compared to a placebo. 薬の開発及び審査の実施を目的とし,重度の医療状態における治療を著しく改善する可能性を与えられた. It aims to expedite the drug's development and review, given its potential to significantly improve treatment for serious medical conditions.