ノボ・ノルディスクはFDAに安全性上の懸念から 承認されていないオゼンピクとウェゴヴィの合成を停止するよう要請した. Novo Nordisk requests FDA to halt unapproved Ozempic, Wegovy compounding due to safety concerns.

ノボ・ノルディスクはFDAに対し,安全性の懸念を理由に,薬局が承認されていないバージョンの糖尿病治療薬Ozempicと減量薬Wegovyを製造することを停止するよう要請した. Novo Nordisk has requested the FDA to stop compounding pharmacies from making unapproved versions of its diabetes treatment Ozempic and weight-loss drug Wegovy, citing safety concerns. 会社はセマグルチドという 活性成分が複雑すぎて 安全に複製できないと主張し FDAの 複製すべきでない薬のリストに 追加すべきだと主張しています The company argues that semaglutide, the active ingredient, is too complex to be safely replicated and should be added to the FDA's list of drugs that should not be compounded. 患者の安全を脅かす複合剤の問題が発生したため,この動きが起こりました. This move follows ongoing issues with compounded versions that pose risks to patient safety. FDAは申請を 検討している The FDA is reviewing the request.