FDAは,リクリップした/耐性多発性骨髄腫のCAR-T治療 P-BCMA-ALL01にRMATを承認し,応答率は82%であった. FDA grants RMAT to CAR-T therapy P-BCMA-ALL01 for relapsed/refractory multiple myeloma with 82% response rate.

FDAは,再発/耐性多発性骨髄腫に対する試験中のCAR-T治療であるP-BCMA-ALL01に,全体的な応答率82%を示した初期の試験データに基づいて,RMAT指定を付与しました. The FDA has awarded RMAT designation to P-BCMA-ALL01, an investigational CAR-T therapy for relapsed/refractory multiple myeloma, based on early trial data showing an 82% overall response rate. 治療は移植対宿主疾患とCRSと神経毒性の低い割合を示さなかった. The therapy demonstrated no graft-vs-host disease and low rates of CRS and neurotoxicity. さらに,ESMO 2024の専門家からの洞察は,CAR-Tと双特定治療の進歩を強調し,限られた治療選択肢を持つ患者に対して新しい希望を提供します. Additionally, insights from experts at ESMO 2024 highlight advancements in CAR-T and bispecific therapies, offering new hope for patients with limited treatment options.