FDAは,リクリップした/耐性多発性骨髄腫のCAR-T治療 P-BCMA-ALL01にRMATを承認し,応答率は82%であった.

FDAは,再発/耐性多発性骨髄腫に対する試験中のCAR-T治療であるP-BCMA-ALL01に,全体的な応答率82%を示した初期の試験データに基づいて,RMAT指定を付与しました. 治療は移植対宿主疾患とCRSと神経毒性の低い割合を示さなかった. さらに,ESMO 2024の専門家からの洞察は,CAR-Tと双特定治療の進歩を強調し,限られた治療選択肢を持つ患者に対して新しい希望を提供します.

September 17, 2024
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