FDAは、ガルデルマのNemluvioを結節性痒疹に対する最初のモノクローナル抗体として承認しました。 FDA approves Galderma's Nemluvio as the first monoclonal antibody for prurigo nodularis.
FDAは,米国で18万1,000人に影響する慢性皮膚疾患であるprurigo nodularisの成人のための第1の単一クローナル抗体として,GaldermaのNemluvio (ネムリズマブ) を承認した. The FDA approved Galderma's Nemluvio (nemolizumab) as the 1st monoclonal antibody for adults with prurigo nodularis, a chronic skin condition affecting 181,000 US individuals. NemlubioはIL-31シグナル伝達を標的とし、16週目にはかゆみと結節に有意な改善を示し、4週目にはかゆみが早期に減少しました。 Nemluvio targets IL-31 signaling and demonstrated significant improvements in itch and nodules at Week 16, with early reductions in itch at Week 4. 治療は一般的によく耐受され,安全性プロファイルは一貫しています. The treatment is generally well-tolerated and has a consistent safety profile.