Biophytis SA は、BIO101 を使用した肥満に関する第 2 相 OBA 研究の IND を米国 FDA に提出しました。 Biophytis SA submitted an IND for a Phase 2 OBA study on obesity using BIO101 to the US FDA.
臨床段階のバイオテクノロジー企業である Biophytis SA は、BIO101 (20-ヒドロキシエクジソン) を使用した肥満に関する第 2 相 OBA 臨床試験の IND 申請を米国 FDA に提出しました。 Biophytis SA, a clinical-stage biotech company, submitted an IND application to the US FDA for its Phase 2 OBA clinical study on obesity using BIO101 (20-hydroxyecdysone). この研究では、GLP-1受容体作動薬と低カロリーダイエットで治療した、二次的合併症を伴う肥満および過体重の患者における有効性と安全性を評価します。 The study will evaluate effectiveness and safety in obesity and overweight patients with secondary comorbidities, treated with GLP-1 receptor agonists and hypocaloric dieting. 主な目的は下肢筋力の改善を測定することであり、副次的な評価項目では可動性を検討します。 The primary objective is to measure improvements in lower limb muscle strength, with secondary endpoints exploring mobility.