Zai Labパートナーのブリストル・マイヤーズ スクイブ社が極めて重要なKRYSTAL-12確認試験を発表。 Zai Lab Partner Bristol Myers Squibb Announces Pivotal KRYSTAL-12 Confirmatory Trial.
ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（BMY）とZai Labによる、KRASG12C変異を有する非小細胞肺がんを対象としたKRAZATI（アダグラシブ）の第III相KRYSTAL-12試験は、主要評価項目である無増悪生存期間と主要な副次評価項目である全奏効率を達成し、標準治療の化学療法。 Bristol Myers Squibb (BMY) and Zai Lab's Phase 3 KRYSTAL-12 study of KRAZATI (adagrasib) for non-small cell lung cancer with a KRASG12C mutation met its primary endpoint of progression-free survival and key secondary endpoint of overall response rate, surpassing standard-of-care chemotherapy. Zai Labは、中国のNMPAにアダグラシブのNDAを提出する予定であり、他の固形腫瘍に対する第2相臨床試験で有望な結果を示している。 Zai Lab plans to submit an NDA for adagrasib to China's NMPA and has shown encouraging results in Phase 2 clinical trials for other solid tumors.