FDAは、AQP4抗体を用いた成人NMOSD患者の治療にアストラゼネカのウルトミリスを承認した。 FDA approves AstraZeneca's Ultomiris for treating adult NMOSD patients with AQP4 antibodies.
アストラゼネカのウルトミリス（ラブリズマブ-cwvz）は、抗アクアポリン-4（AQP4）抗体陽性視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）の成人患者の治療薬としてFDAによって承認された。 AstraZeneca's Ultomiris (ravulizumab-cwvz) has been approved by the FDA for treating adult patients with anti-aquaporin-4 (AQP4) antibody-positive neuromyelitis optica spectrum disorder (NMOSD). この承認は、プラセボと比較して再発リスクの大幅な低下を示したCHAMPION-NMOSD第III相試験に基づいて行われた。 The approval was based on the CHAMPION-NMOSD Phase III trial, which showed a significant reduction in relapse risk compared to a placebo. ウルトミリスは、この適応症で承認された最初で唯一の長時間作用型 C5 補体阻害剤であり、日本と欧州連合ではすでに NMOSD を患う特定の成人に対して承認されています。 Ultomiris is the first and only long-acting C5 complement inhibitor approved for this indication, and it is already approved for certain adults with NMOSD in Japan and the European Union.