FDAは、臨床試験データに基づいて、米国の11歳以上の好酸球性食道炎に対する初の経口治療薬として武田薬品のエオヒリアを承認した。 FDA approves Takeda's EOHILIA as first oral treatment for eosinophilic esophagitis in US aged 11+, based on clinical trial data.
FDAは、11歳以上の好酸球性食道炎（EoE）に対する米国初の経口治療薬である武田薬品のEOHILIA（ブデソニド経口懸濁液）を承認した。 FDA approves Takeda's EOHILIA (budesonide oral suspension), the first oral treatment in the U.S. for eosinophilic esophagitis (EoE) in individuals 11 years and older. この薬は、2mg/10mLの単回用量スティックパックで2月末までに発売される予定です。 The drug will be available by the end of February in 2mg/10mL single-dose stick packs. FDAの承認は、有効性と安全性を実証した2件の12週間の臨床試験のデータに基づいている。 The FDA's approval is based on data from two 12-week clinical trials demonstrating efficacy and safety. 武田薬品は現在、この承認による2024年3月31日終了会計年度の財務影響を評価中である。 Takeda is currently assessing the financial impact of this approval on its fiscal year ending March 31, 2024.