ディメリックスがACTION3試験を 承認する事を確認した FSGSの薬剤認可は継続中だ Dimerix confirms ACTION3 trial remains powered for FSGS drug approval.

治療効果をタンパク質尿症,つまり主評価点に検出する能力は高い. Dimerix Limited has confirmed its ACTION3 Phase 3 trial remains highly powered to detect a treatment effect on proteinuria, the primary endpoint. FDAは FSGSの薬であるDMX-200を完全に承認するためにこの措置を承認し,会社は中間分析なしに試験を終えるまで継続します. The FDA has approved this measure for full approval of its FSGS drug DMX-200, and the company will continue the trial to completion without an interim analysis. 成人の登録が終了し,小児の登録も進行中であるため,この試験は成人と青年の承認を確保することを目的としています. With adult enrollment finished and pediatric enrollment ongoing, the trial aims to secure approval for adults and adolescents.