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FDAは 483のフォームを 発行しました ルパン社のニュージャージー施設への観察調査の結果です
米国食品医薬品局は2026年4月の検査後にルピンのニュージャージー施設に3つの観察事項を含むフォーム483を発行した.
会社は,この調査結果に対処すると確認し,現在の良好な製造慣行へのコミットメントを再確認した.
これは2026年3月に ルパン社のインド工場のために発行された別々のフォーム483に続くものです.
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FDA issued Form 483 with observations to Lupin's New Jersey facility following an inspection.