FDAはレプリムンのメラノーマ薬RP1を 効果が不足したとして拒否しました. FDA rejects Replimune's melanoma drug RP1 for lack of effectiveness.

米国食品医薬品局は,効果の証拠が不十分であると理由にReplimune Groupの実験的なメラノーマ薬RP1を2度目の拒否しました. The U.S. Food and Drug Administration has rejected Replimune Group’s experimental melanoma drug, RP1, for the second time, citing insufficient evidence of effectiveness. 規制当局は,追加分析を含む最新の臨床試験データでは,進行皮膚メラノーマの患者にとって実質的な効果を示さなかったと述べた. Regulators stated that the latest clinical trial data, including additional analyses, failed to demonstrate substantial benefit for patients with advanced cutaneous melanoma. 薬局は,研究の設計と薬物特異的な貢献を隔離できないことに関する継続的懸念を強調した. The agency highlighted ongoing concerns regarding the study's design and the inability to isolate the drug's specific contribution. レプリムネの株価は発表後 約20%下がった. Replimune’s stock dropped nearly 20% following the announcement.