DNVは新しいEU規制の下で 高リスクのクラスDデバイスを認証します. DNV certifies high-risk Class D devices under new EU regulations.

米国の診断器具メーカーがDNVを選んで 高いリスクのあるクラスDデバイスを EUより厳格な In Vitro Diagnostic Regulationの下で認証しました. A U.S. diagnostics manufacturer has selected DNV to certify high-risk Class D devices under the EU's stricter In Vitro Diagnostic Regulation. 認証プロセスは古い規則よりも多くの臨床的証拠を必要とし,デジタルツールを用いてコンプライアンスを合理化し,製造業者が欧州市場へのアクセスを維持するのを助けます. The certification process, which requires more clinical evidence than the old rules, uses digital tools to streamline compliance and help manufacturers maintain access to the European market.