EisaiとNuvation Bioは,肺がん薬のタレトレクチニブに対するEU承認を申請している.
Eisai and Nuvation Bio seek EU approval for lung cancer drug taletrectinib.
EisaiとNuvation Bioは,米国,中国および日本で既に承認されている肺がん治療薬タレトレチニブの販売申請を欧州医薬品庁が検証したことを発表した.
Eisai and Nuvation Bio announced that the European Medicines Agency has validated a marketing application for taletrectinib, a lung cancer treatment already approved in the U.S., China, and Japan.
この薬は,約2%の症例に影響するROS1陽性非小細胞肺がんを標的とし,標準的なレビュースケジュールに従って欧州で治療基準となることを期待しています.
The drug targets ROS1-positive non-small cell lung cancer, which affects about 2% of cases, and the companies hope it will become a standard of care in Europe following a standard review timeline.