癌治療の誤った主張を FDAは生物技術系億万長者 Soon-Shiongに警告しています.
FDA warns biotech billionaire Soon-Shiong over misleading cancer drug claims.
米国食品医薬品局は バイオテクノロジーで億万長者となった パトリック・スンショング博士に警告を発しました 彼の会社の抗がん剤であるアンクティヴァを宣伝する誤った主張についてです
The U.S. Food and Drug Administration issued a warning to biotech billionaire Dr. Patrick Soon-Shiong over misleading claims promoting his company's cancer drug, Anktiva.
薬が放射線によるがんを含む様々な癌を治療したり,治すことができるか,予防できるかを主張したポッドキャストの話を引用し,連邦マーケティング規則に違反している.
The agency cited a podcast where Soon-Shiong claimed the drug could treat, cure, or prevent various cancers, including radiation-induced ones, violating federal marketing rules.
FDAは,この薬のラベルを"がんワクチン"と表示し,副作用などのリスクに関する情報がないことにも批判した.
The FDA also criticized the drug's labeling as a "cancer vaccine" and the absence of risk disclosures, such as side effects.
免疫バイオには15日間の猶予を与えられ,対応して問題を修正し,その結果同社の株式が大幅に減少した.
ImmunityBio was given 15 days to respond and correct the issues, resulting in a significant drop in company stock.