FDAは,OPDIVOと化学療法を 進行したホジキンリンパ腫に承認し 生存率を改善して 発症リスクを低減しました.
FDA approves Opdivo plus chemo for advanced Hodgkin lymphoma, improving survival and reducing progression risk.
FDAは,進行した古典的ホジキンリンパ腫の成人と12歳以上の青少年に対する第一線治療としてOpdivo (ニボルマブ) と化学療法 (AVD) を承認しました.
The FDA has approved Opdivo (nivolumab) plus chemotherapy (AVD) as first-line treatment for adults and teens aged 12 and older with advanced classical Hodgkin lymphoma.
994人の患者を対象とした試験を基に決定した結果,この組み合わせは標準治療と比較して進行性のない生存率と全生存率が有意に改善され,疾患の進行または死亡のリスクが58%減少しました.
The decision, based on a trial of 994 patients, showed the combination significantly improved progression-free survival and overall survival compared to standard therapy, with a 58% lower risk of disease progression or death.
39% の患者で深刻な副作用が認められ,その9% は免疫関連の反応であった.
Serious side effects occurred in 39% of patients, including immune-related reactions in 9%.
承認は,早期の治療で免疫療法を使用する方向への転換を意味します.
The approval marks a shift toward using immunotherapy earlier in treatment.