Relmada Therapeuticsは2025年第4四半期に損失を報告したが,膀がんにおけるNDV-01薬の有望なフェーズ2の結果を共有し,2026年半ばからFDA承認されたフェーズ3試験を開始した.
Relmada Therapeutics reported a Q4 2025 loss but shared promising phase II results for its NDV-01 drug in bladder cancer, leading to FDA-approved phase III trials set to begin mid-2026.
Relmada Therapeuticsは,費用の増加により2025年第4四半期に1株当たり0.29ドルの損失を報告したが,高リスクの非筋肉侵襲性膀がんにおけるNDV-01薬に対するポジティブなフェーズIIデータを共有し,12カ月で76%の完全応答率を示した.BCG反応のない患者では80%であり,疾患進行や重度の副作用はなかった.
Relmada Therapeutics reported a Q4 2025 loss of $0.29 per share, missing estimates, due to rising expenses, but shared positive phase II data for its NDV-01 drug in high-risk non-muscle-invasive bladder cancer, showing a 76% complete response rate at 12 months, including 80% in BCG-unresponsive patients, with no disease progression or severe side effects.
同社は,RESCUEプログラムIII段階の2つの経路に関するFDA合意を得て,2026年半ばに開始され,最初の結果は年末までに期待されています.
The company secured FDA agreement on a two-pathway phase III RESCUE program, set to launch mid-2026, with initial results expected by year-end.
資金調達は1億6000万ドルで,2025年には9300万ドルの現金を得て2029年まで事業を運営した.
It raised $160 million, ending 2025 with $93 million in cash, funding operations through 2029.
その主要候補であるREL-1017は,プラダー・ウィリー症候群における概念実証試験の2026年半ばに向けて進んでいます.
Its lead candidate, REL-1017, is advancing toward a mid-2026 proof-of-concept trial in Prader-Willi syndrome.