FDAは重度の化膿性汗腺炎のティーンに対してCosentyxを承認しました。
FDA approves Cosentyx for teens with severe hidradenitis suppurativa.
FDAは中等から重度のヒドラーデニティス・スプーラティヴァの12歳以上の若者向けにセクキンウマブ (コセンティックス) を承認し,この年齢層で承認された最初のIL-17A阻害剤となった.
The FDA has approved secukinumab (Cosentyx) for adolescents aged 12 and older with moderate-to-severe hidradenitis suppurativa, making it the first IL-17A inhibitor approved for this age group.
この承認は,成人試験データ,医薬品のモデリング,他条件における小児科研究などを基礎に,少なくとも30kgの重症患者に重症患者の ドーピングをサポートする.
The approval, based on adult trial data, pharmacokinetic modeling, and pediatric studies for other conditions, supports weight-based dosing for patients weighing at least 30 kg.
すでに 幾つ か の 自己 免疫 疾患 の ため に 用い られ て いる この 薬 は , 慢性 的 な 皮膚 病 の 治療 法 と し て , 痛み , 傷害 , 生活 の 質 の 低下 など を 引き起こす 新た な 生物 学 的 治療 法 を 提供 し て い ます。
The drug, already used for several autoimmune diseases, offers a new biologic treatment option for a chronic skin condition that causes pain, scarring, and reduced quality of life.