CyomatXのValseeta-Mは2026年12月中旬にFDA会議を開催する計画で,ステージの後半の白色腫で有望な対応率と安全性を示した.
CytomX's Varseta-M showed promising response rates and safety in late-stage colorectal cancer, with plans for an FDA meeting mid-2026.
CytomX Therapeuticsは,EPCAM標的抗体- 薬剤結合体Varseta- Mの第1相データを報告し,末期転移性大腸がんにおける客観的な応答率を32%と,8. 6 mg/ kgで20%と,平均進行性生存期間をそれぞれ7. 1ヶ月と6. 8ヶ月と示した.
CytomX Therapeutics reported Phase 1 data for its EpCAM-targeting antibody-drug conjugate Varseta-M in late-line metastatic colorectal cancer, showing a 32% objective response rate at 10 mg/kg and 20% at 8.6 mg/kg, with median progression-free survival of 7.1 and 6.8 months, respectively.
この薬は,毒性のない管理可能な安全プロファイルを証明し,下垂体を通じて深刻な下痢を軽減し,高いEPCAM表現を維持した.
The drug demonstrated a manageable safety profile with no dose-limiting toxicities, reduced severe diarrhea through prophylaxis, and maintained high EpCAM expression.
同社は2026年半ばに米国FDAの会合を開き,登録試験について議論し,組み合わせ試験と年末までに新しい試験が予定されている.
The company plans a U.S. FDA meeting mid-2026 to discuss a registrational trial, with combination studies and new trials expected by year-end.