FDA は , 小児 科 患者 の 場合 , この 病気 の 最初 の 標的 と なっ た 治療 法 と し て , 12 歳 以上 の 人 に コスエンテックス を 処方 し まし た。
The FDA approved Cosentyx for teens 12 and older with severe hidradenitis suppurativa, the first targeted therapy for this condition in pediatric patients.
FDAは中度から重度の性腺炎の12歳以上の若者向けにCosentyx (セキキンウマブ) を承認し,小児患者のこの状態に対する最初の標的治療法を承認した.
The FDA has approved Cosentyx (secukinumab) for adolescents aged 12 and older with moderate to severe hidradenitis suppurativa, marking the first targeted therapy approved for this condition in pediatric patients.
インターロイキン-17Aをブロックする薬は,分泌による注射により投与され,皮膚の症状や痛みを軽減し,臨床試験で生活の質を向上させる効果が認められた.
The drug, which blocks interleukin-17A, is administered via subcutaneous injection and showed effectiveness in reducing skin symptoms, pain, and improving quality of life in clinical trials.
Appribalは,成人試験,薬剤用モデリング,他条件における乳児用使用に関する安全情報に基づくデータに基づいていた.
Approval was based on data from adult trials, pharmacokinetic modeling, and safety information from pediatric use in other conditions.
治療は,重量ベースのドースを用おり,四週間ごとに支給される.
Treatment uses weight-based dosing and is given every four weeks.
この決定は 慢性的で痛ましい皮膚疾患を患っている 10代の若者の 満たされていないニーズに対応するためです 慢性的な痛みは 青春期に始まり 長期にわたる合併症を引き起こすことが多いのです
The decision addresses a significant unmet need for teens with this chronic, painful skin disease, which often begins in adolescence and can lead to long-term complications.