Mineralys Therapeuticsはロルンドロスタットに対する陽性な後期試験結果を発表し,FDAは申請の承認を予定しており,2026年12月までに決定を予定している. Mineralys Therapeutics reported positive late-stage results for lorundrostat, with FDA acceptance of its application and a decision expected by December 2026.

Mineralys Therapeuticsは2025年第4四半期に強力な結果を発表し,FDAはロルンドロスタットNDAを承認し,2026年12月22日のPDUFAの目標行動日を設定しました. Mineralys Therapeutics reported strong fourth-quarter 2025 results, with the FDA accepting lorundrostat’s NDA and setting a PDUFA target action date of December 22, 2026. ピボットテストでは6.2mmHg血圧低下と安全性が確認されたが,この薬は睡眠不休の試験で主な終局点に到達しなかった. Pivotal trials showed a 6.2 mmHg systolic blood pressure reduction and favorable safety, though the drug didn’t meet its primary endpoint in a sleep apnea trial. 現金と投資は,2028年までに656.6百万円まで上昇し,業務を支えている. Cash and investments rose to $656.6 million by year-end, supporting operations through 2028. 純損失は1547万ドルに縮小し,同社は3番目と4番目の高血圧使用をターゲットに商業的な発売を計画しており,知的財産権保護は少なくとも2035年まで延長されています. Net loss narrowed to $154.7 million, and the company plans commercial launch targeting third- and fourth-line hypertension use, with intellectual property protection extending to at least 2035.