FDAは,OzempicとWegovyに関連した死亡と自殺の考えの報告の遅延について,Novo Nordiskに警告しています. FDA warns Novo Nordisk over delayed reporting of deaths and suicidal thoughts linked to Ozempic and Wegovy.

FDAはノヴォ・ノルディスクに対し,自殺に関連した3人の患者の死亡を報告するための警告書を発行し,またオデミックやウェゴビーで使われる GLP-1の薬剤スマグリチドに関連した自殺的な考えの事例を公表した. The FDA issued a warning letter to Novo Nordisk over failures to report three patient deaths—including one linked to suicide—and a case of suicidal thoughts associated with its GLP-1 drug semaglutide, used in Ozempic and Wegovy. これらの問題は2025年に同社のニュージャージー州施設の検査で発見され,FDAは,有害事象の報告が公衆の安全にとって重要であることを強調した. The issues were found during a 2025 inspection of the company’s New Jersey facility, with the FDA stressing that timely adverse event reporting is critical for public safety. ノボ・ノルドスクは懸念を認識し, 薬局の調査結果を対処していると述べ,安全性報告を真剣に受け止めていると強調し, 警告は薬物が安全でないことを意味しないと述べた. Novo Nordisk acknowledged the concerns and said it is addressing the agency’s findings, emphasizing it takes safety reporting seriously and that the warning does not imply the drugs are unsafe. FDA は 自殺 行為 に 関する 囲み 記事 に ある 警告 を 支持 する だけ の 証拠 を 見つけ ませ ん でし た。 The FDA did not find sufficient evidence to support boxed warnings for suicidal behavior.