新たに実施された前立腺がん画像検査のクラリティ・ファーズ3試験は,登録目標を達成し,FDAの承認に対する強い需要と可能性を示した. Clarity Pharmaceuticals' Phase III trial for a new prostate cancer imaging test has met its enrollment goal, showing strong demand and potential for FDA approval.

Clarity Pharmaceuticalsは,治療後にPSAが上昇した男性における前立腺がんの再発を検出するためのCu-SAR-bisPSMA PET/CTを評価する第3相AMPLIFY試験を発表し,米国とオーストラリアの約220人の参加者を対象とする登録数を上回った. Clarity Pharmaceuticals has announced its Phase III AMPLIFY trial, evaluating Cu-SAR-bisPSMA PET/CT for detecting prostate cancer recurrence in men with rising PSA after treatment, has exceeded its target enrollment of about 220 participants across the U.S. and Australia. 1-4時間後と24時間後の画像評価を行う単独で実施された研究は,米国のFDA承認申請のサポートを目的としている. The non-randomized, single-arm study, which assesses imaging at 1–4 hours and 24 hours post-injection, is designed to support a U.S. FDA approval application. 9ヶ月の早期登録-既存の PSMA PET オプションにかかわらず - 臨床試験の強い需要を反映する. Rapid enrollment in nine months—despite existing PSMA PET options—signals strong clinical demand. 標準画像より優れた検出率を 示したテストの結果が生み出されるだろう。 Results will build on earlier trials showing improved detection over standard imaging. CLARIFYという第2期III相試験が進行中であり,2026年に終了すると予想されています. A second Phase III trial, CLARIFY, is ongoing and expected to conclude in 2026. これ まで に 世界 中 で 600 人 ほど の 患者 が スキャン され , 過去 1 年 間 に 350 人 を 超え まし た。 To date, around 600 patients have been scanned globally, with over 350 in the past year.