2026年3月7日閲覧. ^ グループはFDAに,AIの指導と無線装置規則の革新との均衡を図るよう勧告した. On March 7, 2026, groups urged the FDA to balance AI oversight with innovation in radiology device rules.

2026年3月7日,複数の組織が,放射線器具規制の変更案について,FDAに公的なコメントを提出した. On March 7, 2026, multiple organizations submitted public comments to the FDA regarding proposed changes to radiology device regulations. 医療機器技術協会は,規制的不確実性とイノベーションに関する懸念を提起し,提案される民法の廃止を勧告した. The Medical Device Manufacturers Association urged the withdrawal of a proposed civil penalty rule, citing concerns over regulatory uncertainty and innovation. 放射線研究パートナーと国立保健研究センターは,患者の安全確保のための医療画像におけるAIの厳格な監督の必要性を強調し,専門医はAIの特定の画像ツールに準用する部分的な免除を要求し,現在のルールがイノベーションを阻害していると主張した. Radiology Partners and the National Center for Health Research stressed the need for strong oversight of AI in medical imaging to ensure patient safety, while Subtle Medical requested a partial exemption for certain AI-powered imaging tools, arguing that current rules hinder innovation. 診断画像の技術的進歩の必要性との規制の厳格さのバランスを強調しています. All comments emphasize balancing regulatory rigor with the need for technological advancement in diagnostic imaging.