台湾バイオテクノロジー株式会社GNTbmは,新しい口腔がん薬であるGNTbm-38の検査に米FDAの承認を得て,耐性リンパ腫の検査をした. A Taiwan biotech firm, GNTbm, gained U.S. FDA approval to test its new oral cancer drug, GNTbm-38, in Phase I trials for resistant lymphoma.

台湾に拠点を置くバイオテクノロジー会社GNTbmは,米FDAのフェーズIの臨床試験を開始することを承認しました. GNTbm, a Taiwan-based biotech firm, has received U.S. FDA approval to begin Phase I clinical trials for its oral anti-cancer drug GNTbm-38, an epigenetic immunoactivator designed to boost the immune system’s fight against cancer. この薬は5年以上前に開発され,広範な前期データで裏付けられており,再発または慢性硬化 T-細胞リンパ腫から始まり,複数の癌を目標としている. The drug, developed over five years and backed by extensive preclinical data, targets multiple cancers, starting with relapsed or refractory peripheral T-cell lymphoma. 孤児薬の地位に適格であり,既存の免疫療法と組み合わせることができる. It may qualify for orphan drug status and could be combined with existing immunotherapies. 複数の国での試験は米国,中国,台湾で計画されている.これは,同社のがん薬Kepidaの早期の成功に続くものです. Multinational trials are planned in the U.S., China, and Taiwan, following the company’s earlier success with the cancer drug Kepida.