Ocugenの網膜色素変性症遺伝子治療は進展し、第3相の登録が完了し、2027年のデータが出る予定です。
Ocugen's gene therapy for retinitis pigmentosa advanced, with Phase 3 enrollment complete and data expected in 2027.
Ocugenは2025年第4四半期の業績を報告し,R&D支出が1070万ドルに上昇したため,期待に沿って,株当たり0.06ドルの純損失を報告した.
Ocugen reported fourth-quarter 2025 results with a net loss of $0.06 per share, in line with expectations, as R&D spending rose to $10.7 million.
同社は遺伝子治療パイプラインを進めており,レチニティス・ピグメント症の潜在的な治療法であるOCU400のリメリGhT試験の第3段階の登録を完了し,最終的なデータは2027年第1四半期に予想される.
The company advanced its gene therapy pipeline, completing Phase 3 enrollment in the liMeliGhT trial for OCU400, a potential treatment for retinitis pigmentosa, with top-line data expected in Q1 2027.
初期 の データ に よる と , 病変 の 増加 率 は 46 % 減少 し , 視覚 面 の 改善 も 続い て い まし た。
Early data showed a 46% reduction in lesion growth and sustained visual improvements.
2026年第3四半期にローリングバイオロジックスのライセンス申請が計画されており,2027年に商業化が予定されています.
A rolling Biologics License Application is planned for Q3 2026, with commercialization targeted for 2027.
欧州医薬品庁は,米国の試験データがEUの申請をサポートすることができることを確認した.
The European Medicines Agency confirmed U.S. trial data can support an EU application.
現金 の 蓄え は , 令状 が 十分 に 行使 さ れ た 場合 に は 2027 年 まで 延長 さ れる 可能 性 が あり ます。
Cash reserves are projected to last through Q4 2026, with potential extension into 2027 if warrants are fully exercised.