FDAは抗うつ薬に 妊娠リスク警告を追加する請願書を 検討しているため 利益の衝突や証拠の弱さへの懸念が 引き起こされています
The FDA is reviewing a petition to add pregnancy risk warnings to antidepressants, sparking concerns over conflict of interest and weak evidence.
FDAは 妊娠中のリスクについて SSRIのような抗うつ薬に 警告を入れるよう 請願書を検討しています 中絶や胎児の脳異常などです この動きは 妊婦と胎児の医学の専門家である アダム・ウラト博士が主導しています
The FDA is reviewing a petition to add a boxed warning to antidepressants like SSRIs over potential pregnancy risks, including miscarriage and fetal brain abnormalities, a move led by maternal-fetal medicine specialist Dr. Adam Urato.
医薬品規制局のトップである トレイシー・ベス・ホーグ博士は 請願書を提出している一方で ウラトを雇うために 取り組んでいると伝えられ 利益の衝突の懸念が高まっている
Dr. Tracy Beth Hoeg, the FDA’s top drug regulator, is advancing the petition while reportedly working to hire Urato, raising conflict-of-interest concerns.
批評家によると,その証拠は主に動物研究や小さな人間実験に基づくもので,妊婦は弱っており,不治のうつ病の予防接種に支障をきたす恐れがある.
Critics say the evidence—based largely on animal studies and small human trials—is weak and could discourage pregnant women from taking necessary medication, risking harm from untreated depression.
政府経験がなく、公衆衛生対策に疑問を呈しているホーグは、ウラトの研究を自分のものとして提示していると非難されている。
Hoeg, who has no prior government experience and has questioned public health measures, has been accused of presenting Urato’s work as her own.
FDA は すべて の 市民 の 請願 書 に 手紙 を 書か なけれ ば なら ず , 事態 は 麻薬 の 安全 性 に 関する 決定 に 関し て 公平 さ を 重んじる もの と なっ て い ます。
The FDA must respond in writing to all citizen petitions, and the situation has drawn scrutiny over impartiality in drug safety decisions.