華薬の糖尿病薬ドルザグリアチンは,中国以外で初めて,香港で2型糖尿病の治療に承認されました.
Hua Medicine’s diabetes drug dorzagliatin gains Hong Kong approval, its first outside China, for treating Type 2 diabetes.
MYHOMSIS®として販売されているHua Medicineの糖尿病薬ドルザグリアチンは,香港で地域の"+"規制革新メカニズムの下で販売承認を受け,中国本土以外で初めて承認された.
Hua Medicine's diabetes drug dorzagliatin, sold as MYHOMSIS®, has received marketing approval in Hong Kong under the region’s “1+” regulatory innovation mechanism, marking its first approval outside mainland China.
2022年以降中国で承認された第一級のグルコキナーゼアクターは,インスリンの分泌を強化し肝臓の生産を抑制することによりグルコースの実用化を図るように設計されている.
The first-in-class glucokinase activator, previously approved in China since 2022, is designed to restore glucose homeostasis by enhancing insulin secretion and regulating liver glucose production.
2型糖尿病の成人のために,第一線単療法またはメトホルミンとの併用として使用することが承認されています.
It is approved for use as a first-line monotherapy or in combination with metformin for adults with Type 2 diabetes.
2024年1月から,中国国税名簿に記載され,20万人以上の患者に支給されている.
Since January 2024, it has been included in China’s national reimbursement list and prescribed to over 200,000 patients.
香港の承認は、東南アジアと世界市場に拡大する戦略的な動きであり、マカオで承認を追求し、広島県-香港-マカオ湾地区のイノベーション基盤を活用する計画である。
The Hong Kong approval is a strategic move to expand into Southeast Asia and global markets, with plans to pursue approval in Macao and leverage the Guangdong-Hong Kong-Macao Greater Bay Area’s innovation infrastructure.