FDAは、まれな障害による心臓疾患に関するインテリシアの遺伝子療法の試験を実施し、安全上の懸念が生じた後に再発することを許可します。 FDA lifts hold on Intellia's gene therapy trial for heart disease caused by rare disorder, allowing resumption after safety concerns.

FDAは,肝臓酵素とビリルビンの上昇を伴う安全性懸念を理由に,2025年10月に,心臓筋病によるトランスチレチンアミロイドーシスにおける遺伝子編集療法であるネキシグラン・ジクルメランのインテリアセラピクス MAGNITUDE フェーズ3試験の臨床停止を解除した. The FDA lifted a clinical hold on Intellia Therapeutics’ MAGNITUDE Phase 3 trial for its gene-editing therapy nexiguran ziclumeran in transthyretin amyloidosis with cardiomyopathy, following safety concerns in October 2025 involving elevated liver enzymes and bilirubin. 同社は肝臓モニタリングの強化、ステロイド使用プロトコル、患者の除外措置などで問題に対応しました。 The company addressed the issues with enhanced liver monitoring, steroid use protocols, and patient exclusions. 2026年3月2日に発効する決定により,約1,200人の患者が試験に登録され,試験を再開することができます. The decision, effective March 2, 2026, allows the trial to resume, enrolling about 1,200 patients. 株式は市場前取引で8.9%上昇した. Shares rose 8.9% in premarket trading.