VYVGART は , FDA ラベル を 拡大 する 計画 を 立て て , 眼球 内膜 症 の 症状 の 著しい 改善 を 示し まし た。 VYVGART showed significant improvement in eye symptoms for ocular myasthenia gravis, with plans to expand its FDA label.

Argenxは,ADAPT OCULUS試験のフェーズ3の陽性な結果を報告し,VYVGARTが眼性筋痛症の症状を有意に改善し,プラセボと比較して統計的に有意な改善で,主評価値を満たした. Argenx reported positive Phase 3 results from the ADAPT OCULUS trial, showing VYVGART significantly improved eye symptoms in ocular myasthenia gravis, meeting its primary endpoint with a statistically significant improvement over placebo. 同社は,VYVGARTのラベルを眼内MGに拡張するために,FDAに補足生物学的医薬品ライセンス申請を提出する予定で,2026年5月10日までに,血清陰性汎用MGのPDUFAが予定されている.VYVGARTは,2025年に世界中で約19,000人の患者が治療され,4700人以上の処方医と,口腔療法から新しい患者の70%が治療を受け,引き続き強力な商業成長が見られます. The company plans to file a supplemental Biologics License Application with the FDA to expand VYVGART’s label to include ocular MG, with a May 10, 2026, PDUFA date expected for seronegative generalized MG. VYVGART continues to see strong commercial growth, with nearly 19,000 patients treated globally in 2025, over 4,700 prescribers, and 70% of new patients switching from oral therapies. 同社は2025年,純売上高が415億ドルに達し,第4四半期の売上高が13億ドルに上昇し,初の全年営業収益を達成した. The company achieved its first full-year operating profitability, with 2025 net sales reaching $4.15 billion and fourth-quarter sales rising to $1.3 billion.