FDA は 現在 , 新しい 薬 の 大半 を , 単に 一つ の 臨床 試験 に 基づい て , アクセス を 速め , 費用 を 削減 する こと を 許可 し て い ます。
The FDA now allows most new drugs to be approved based on just one clinical trial to speed up access and lower costs.
FDAは薬の承認の手続きを改正し,従来の2つの試験ではなく1つの臨床試験に基づいて,科学とデータ分析のエキサイティングな進歩を図るため,大半の新薬の承認を許可した.
The FDA has revised its drug approval process, allowing most new drugs to be approved based on a single clinical trial instead of the traditional two, citing advances in science and data analysis.
この 変化 は すぐ に 効果 を 上げ , 治療 法 の 利用 を 速め , 開発 費 を 削減 し , 麻薬 の 価格 を 低下 さ せる こと を 目的 と し て い ます。
The change, effective immediately, aims to speed up access to treatments, reduce development costs, and lower drug prices, particularly for rare and serious conditions.
この機関は,安定した安全基準を維持し,なおなお,再開発後の追加研究を要する可能性があるが,専門家は,シフトの効率性が向上するか,患者の安全を危険にさらしている.
While the agency maintains strong safety standards and can still require additional studies post-approval, experts remain divided on whether the shift improves efficiency or risks patient safety.