FDAは,標的型画像と放射線療法による新しい白血病と骨髄腫の治療のためのPentixapharmの試験を承認しました. FDA approves Pentixapharm’s trial for new leukemia and myeloma treatment using targeted imaging and radiotherapy.

Pentixapharmは,急性骨髄性白血病と多発性骨髄腫におけるCXCR4標的のセラノスティックアプローチのI/II相試験を可能にする2つのINDアプリケーションに対してFDAの"研究継続可能"承認を取得しました. Pentixapharm has received FDA "Study May Proceed" approval for two IND applications, enabling a Phase I/II trial of its CXCR4-targeted theranostic approach in acute myeloid leukemia and multiple myeloma. この試験は,樹皮細胞移植前に従来の骨髄移植の毒性の低い代替剤として,Pentixa Serを対象としたPentexa ForとYYY-Pentixa Terをテストする. The trial will test PentixaFor for imaging and [⁹⁰Y]Y-PentixaTher for targeted radiotherapy as a less toxic alternative to conventional bone marrow conditioning before stem cell transplantation. FDAの30日間のレビューは,研究の安全性を確認し,主たる規制上の里程標を表明した. The FDA’s 30-day review confirmed the study’s safety, marking a key regulatory milestone. 会社は,戦略上の優先事項及び資源の確保に基いて,試験期のタイミングを決定する予定である. The company plans to determine trial timing based on strategic priorities and resource availability.