FDAは,以前に手術を受けた6歳以上の患者におけるアレルギー性真菌性鼻炎の治療にDupixentを承認した.
FDA approves Dupixent for allergic fungal rhinosinusitis in patients 6 and older with prior surgery.
FDAは,アレルギー性真菌性鼻炎 (AFRS) の治療にDupixentを承認し,過去の中間鼻腔手術を受けた6歳以上の患者で,この疾患で承認された最初の薬である.
The FDA has approved Dupixent for treating allergic fungal rhinosinusitis (AFRS) in patients aged 6 and older with a history of sinus surgery, marking the first drug approved for this condition.
承認は,第3相試験に基づいたもので,Dupixentを投与された患者は,プラセボ群の10%と比較して,第52週に門の閉塞が50%改善したことを示した.
The approval, based on a phase 3 trial, showed patients on Dupixent had a 50% improvement in sinus blockage at week 52, compared to 10% in the placebo group.
現在 , この 薬 は , AFRS と 慢性 の サイ の 角膜 炎 の 両方 に , 鼻 の ポリプ を 用い て 承認 さ れ て い ます。
The drug is now approved for both AFRS and chronic rhinosinusitis with nasal polyps.