FDAは米国人の肥満者向けに 消化用の胃気球 (非手術による減量装置) を承認しました
The FDA approved the Allurion swallowable gastric balloon, a non-surgical weight-loss device, for U.S. adults with obesity.
FDAは,米国で初の非手術,麻酔のない減量装置であるAllurionの飲み込み胃気球システムを,肥満 (BMI 3040) の成人のために承認しました.
The FDA has approved Allurion’s swallowable gastric balloon system, the first non-surgical, anesthesia-free weight-loss device in the U.S., for adults with obesity (BMI 30–40).
アルーリオン・スマート・カプセルを飲み込み 胃で膨張し 自然に消えるまで 4ヶ月間残ります
The Allurion Smart Capsule is swallowed, expands in the stomach, and remains for four months before naturally passing.
飽和 状態 を 促進 し , 食物 の 摂取 量 を 減らす こと に よっ て 体重 の 減少 を 助け ます。
It aids weight loss by promoting fullness and reducing food intake.
臨床試験のデータに基づき 4ヶ月で14%の体重の減少と 現実世界の証拠が確認されました
Approval was based on clinical trial data showing significant weight loss, with up to 14% body weight loss in four months, and real-world evidence.
この 装置 は ライフスタイル ・ セラピー と 共 に 使用 さ れ , 医師 の 訓練 を 受け て 米国 全土 に 散布 さ れ て い ます。
The device is used alongside lifestyle therapy and is being rolled out across the U.S. with physician training.