中国では,子供と成人の湿疹治療のためのルクソリチニブクリームの医薬品申請を迅速審査で承認した.
China accepted a drug application for ruxolitinib cream to treat eczema in kids and adults, with fast-track review.
中国のNMPAは,Dermavon Holdingsが開発した,軽度から中度までのアトピー性皮膚炎を2歳以上の子供や成人の治療のために,ルクソリチニブ・フォスファートクリームの新薬申請を承認し,優先審査を許可した.
China’s NMPA has accepted the New Drug Application for ruxolitinib phosphate cream, developed by Dermavon Holdings, for treating mild to moderate atopic dermatitis in children aged two and older and adults, granting it priority review.
2026年2月24日に提出された申請は,小児用薬の作成により,審査の期限が130日短縮された.
The application, submitted on February 24, 2026, benefits from a shortened review timeline of 130 days due to its pediatric formulation.
中国での第3相試験の臨床データでは,プラセボと比較して,患者の63%が肌がきれいまたはほぼきれいになり,78%が少なくとも75%の湿疹の重症度が低下した.
Clinical data from a Phase III trial in China showed significant improvement over placebo, with 63% of patients achieving clear or almost clear skin and 78% showing at least 75% reduction in eczema severity.
治療はよく耐えており,安全性上の問題により中止はありませんでした.
The treatment was well-tolerated, with no discontinuations due to safety issues.
2026年1月に既に白症に承認されたこの薬は,皮膚疾患の管理における満たされていないニーズに対処することを目的としたDermavonのより広範な皮膚科ポートフォリオの一部です.
The drug, already approved for vitiligo in January 2026, is part of Dermavon’s broader dermatology portfolio aiming to address unmet needs in skin disease management.