FDA は , 治療 を 受け て い ない CLL の 新しい 経口 化合物 を 承認 し , 化学 療法 より も 良い 結果 を 示し ます。 FDA approves new oral combo for untreated CLL, showing better outcomes than chemo.

FDAは,以前に治療されていない慢性リンパ球性白血病 (CLL) の治療に,最初の定期間,全口投与治療として,VENCLEXTA (ヴェネトクラックス) とアカラブルチニブ (カルクエンセ) の口服併用を承認しました. The FDA has approved the oral combination of VENCLEXTA (venetoclax) and acalabrutinib (Calquence) as the first fixed-duration, all-oral treatment for previously untreated chronic lymphocytic leukemia (CLL). 化学免疫療法と比較して,この治療法は疾患進行または死亡のリスクを35%減少させ,進行のない生存期間の中央値は標準治療では47. 6ヶ月と比べて達成されなかった. Based on the Phase 3 AMPLIFY trial, the regimen reduced the risk of disease progression or death by 35% compared to chemoimmunotherapy, with median progression-free survival not reached versus 47.6 months for standard care. 患者 は 14 か月 以上 に わたっ て 14 サイクル を 受け , 3 サイクル に なる と 徐々 に 量 が 増え て ゆき ます。 Patients receive 14 cycles over 14 months, starting venetoclax in cycle 3 with a gradual dose increase. この治療は、治療の時間を短縮し、生活の質を向上させる可能性があり、レトロペディア,下痢,COVID-19など、既知の薬物リスクと一致する安全プロフィールを提供している。 The treatment offers potential for time off therapy, improved quality of life, and a safety profile consistent with known drug risks, including neutropenia, diarrhea, and COVID-19. この承認はCLLケアにおいて著しく進歩し,他のいくつかの国において,この組み合わせが検討されている. The approval marks a significant advance in CLL care, with the combination under review in several other countries.