日本は,早産児用の医薬品として,牛乳に由来する抗生物質を初めて承認した. Japan approves first human milk-based fortifiers as prescription drugs for premature infants.

日本が初めて,プロラクタ・バイオサイエンスの100%母乳ベースの強化剤"プレミリーフォート6・8"と3番目の配方剤を,出生時体重が非常に低い乳児や重症の乳児を含む脆弱な乳児の処方薬として承認した. Japan has become the first country to approve Prolacta Bioscience’s 100% human milk-based fortifiers—PreemieFort 6, 8, and a third formulation—as prescription drugs for fragile infants, including very low birth weight babies and those with serious medical conditions. PMDAの支持を受けた日本厚生労働省の承認は,第3回臨床試験に伴って,リスクの増加なく成長の改善を図る. The approval by Japan’s Ministry of Health, Labour and Welfare, backed by the PMDA, follows a phase III clinical trial showing improved growth without increased risk. 薬剤の基準で製造された 製品には 容器のパステル化と 荷物の安全性検査が 20件以上行われ 免疫力を高める成分が保存されています The products, made under pharmaceutical-grade standards with vat pasteurization and over 20 safety tests per batch, preserve immune-boosting components. この動きは世界的に先駆け,人間の乳に基づく栄養を不可欠な医療療法として認める. The move marks a global first, recognizing human milk-based nutrition as essential medical therapy.