FDAは試験設計と比較器の欠陥により,ModernaのmRNAインフルエンザワクチンを拒否し,規制の一貫性と革新性に対する懸念を高めた. FDA rejected Moderna’s mRNA flu vaccine due to flawed trial design and comparator, raising concerns over regulatory consistency and innovation.

モダナが規制当局の期待を満たし,他の国での承認を認めたと主張したにも関わらず,FDAは,同社のmRNAインフルエンザワクチン申請を,比較器と試験設計が不十分であるとして却下した. Despite Moderna's claims of meeting regulatory expectations and previous approvals in other countries, the FDA rejected the company's application for its mRNA flu vaccine, citing inadequate comparator and trial design. ロバート・F・ケネディ・ジュニアがHHS秘書に任命されて以来,通常は不完全な提出に係る稀な行為である. Since Robert F. Kennedy Jr. was appointed HHS secretary, the refusal to file—a rare action usually reserved for incomplete submissions—has sparked questions about regulatory consistency and possible political influence. 企業 の 管理 者 たち は , この 判決 に よっ て MRNA の 技術 に 対する 資金 が 減退 する 恐れ が ある こと を 警告 し , それ に よっ て 革新 が 阻害 さ れ , 米国 が 危険 に さらさ れ て いる こと を 指摘 し て い ます。 Industry executives caution that the ruling might discourage funding for mRNA technology, thereby impeding innovation and endangering the United States. 特に ひどい 流感 の 時期 に は , 公衆 衛生 の ため の 備え を し て い ます。 readiness for public health, particularly during a severe flu season.