FDAは試験設計と比較器の欠陥により,ModernaのmRNAインフルエンザワクチンを拒否し,規制の一貫性とイノベーションへの影響に関する懸念を高めた. FDA rejected Moderna’s mRNA flu vaccine due to flawed trial design and comparator, raising concerns over regulatory consistency and impact on innovation.

FDAは,同社の規制当局の期待を満たし,他の国での事前の承認を主張したにもかかわらず,試験設計が不十分であり,比較基準が不適切であることを理由に,mRNAインフルエンザワクチンに対するModernaの申請を拒絶した. The FDA rejected Moderna’s application for its mRNA flu vaccine, citing insufficient trial design and an inadequate comparator, despite the company’s claims of meeting regulatory expectations and prior approvals in other countries. 提出を拒否は,通常不完全な提出に留められている珍しい動きであり,ロバート・F・ケネディ・ジュニアのHHS長官の任命に続いて,規制の一貫性と潜在的な政治的影響に関する懸念を提起した. The refusal to file, a rare move typically reserved for incomplete submissions, has raised concerns about regulatory consistency and potential political influence following Robert F. Kennedy Jr.’s appointment as HHS secretary. 業界関係者は,この決定がmRNA技術への投資を妨げ,イノベーションを遅らせ,特に重度のインフルエンザの季節に,米国の公衆衛生の準備を脅かす可能性があると警告しています. Industry leaders warn the decision may deter investment in mRNA technology, slowing innovation and threatening U.S. public health preparedness, especially amid a severe flu season.