ガジバは腎臓疾患である 膜性腎不全の治療に 強力な効果を示し 治療に初めて承認された治療薬となる可能性がある. Gazyva showed strong results in treating primary membranous nephropathy, a kidney disease, potentially becoming the first approved therapy for it.

ゲネンテック社は,マジェスティ試験のフェーズIIIの陽性な結果を報告し,ガジバ (オビヌツズマブ) が,原膜性腎不全,慢性自己免疫性腎疾患の成人の寛解率を有意に改善したことを示しました. Genentech reports positive Phase III results from the MAJESTY trial, showing Gazyva (obinutuzumab) significantly improved remission rates in adults with primary membranous nephropathy, a chronic autoimmune kidney disease. この 治療 法 は , タクロリュームス に 比べ て 2 年 間 で 完全 快復 率 が 高く , 主要 な 第 二 位 の 点 で 大きな 益 を もたらし まし た。 The treatment met its primary endpoint, with higher complete remission rates at two years compared to tacrolimus, and showed significant benefits in key secondary endpoints. 安全のプロファイルは 既知のデータと一致しており 新しい危険も確認されていません The safety profile remained consistent with known data, with no new risks identified. 承認されれば Gazyvaは この疾患に特異的に適応された 最初の治療法となり 米国では96,000人以上に影響を与え 10年以内に最大30%の腎不全を引き起こす可能性があります If approved, Gazyva would be the first therapy specifically indicated for this condition, affecting over 96,000 people in the U.S. and potentially leading to kidney failure in up to 30% within ten years. データは,FDA及びEMAを含む規制機関に提出される. Data will be submitted to regulatory agencies including the FDA and EMA. ガウディバ は すでに 乳頭 炎 の 治療 を 承認 さ れ て おり , ある 種 の 血液 ガン の ため に 100 か国 で 使用 さ れ て い ます。 Gazyva is already approved for lupus nephritis and used in 100 countries for certain blood cancers.