米国FDAは,Piramal Pharmaのインド工場で4つの手続き問題を発見しました. 会社は協力と遵守を誓います. U.S. FDA found four procedural issues at Piramal Pharma’s Indian plant; company vows cooperation and compliance.

米国食品医薬品局は2026年2月9日から13日までインドのテルガンジャにあるピラマル・ファーマスのディグワール工場の検査中に,4つの観察事項を含むフォーム483を発行した. The U.S. FDA issued a Form 483 with four observations during an inspection of Piramal Pharma’s Digwal plant in Telangana, India, from February 9 to 13, 2026. データの完全性ではなく手順の改善に関連した結果は,任意のアクションとして分類されています. The findings, related to procedural improvements rather than data integrity, are classified as Voluntary Action Indicated. ピラメル・パマは,必要な時間軸内に提出する対応を図り,その責任の履行と品質の確保の義務を再確認し,問題に対処するためにFDAとの密接な協力を表明していると述べた. Piramal Pharma said it is preparing a response to submit within the required timeframe and reaffirmed its commitment to compliance and quality, pledging close cooperation with the FDA to address the issues.