GSKのRSVワクチンアレックスビーは,中国では60人以上の成人向けレビューを行っており,2027年には決定が期待されている.
GSK’s RSV vaccine Arexvy is under review in China for adults 60+, with a decision expected in 2027.
GSKのRSVワクチンアレックスビーは,中国で60歳以上の大人向け規制審査を受け,このグループで初めて承認されたRSVワクチンとなる可能性がある.
GSK’s RSV vaccine Arexvy has been accepted for regulatory review in China for adults 60 and older, potentially becoming the first approved RSV vaccine for this group in the country.
中国からの陽性検診データに基づく申請書は,毎年600万人以上の大人が感染し,35万件以上の入院率を生ずるRSVによる呼吸器系の病気の防止を申請している.
The application, based on positive Phase III trial data from China, seeks approval to prevent lower respiratory tract disease caused by RSV, which affects over six million adults annually and leads to more than 350,000 hospitalizations.
2027年には,決定が期待される.
A decision is expected in 2027.
この ワクチン は , すでに 65 以上 の 国々 で , 60 歳 以上 の 成人 に 対し て 認可 さ れ て い ます。
The vaccine has already been approved in over 65 countries for adults 60 and older.