中国では,他の治療法に反応しない中度から重度の潰瘍性大腸炎の患者に対するVELSIPITYの投与を承認した.
China approves VELSIPITY for moderate to severe ulcerative colitis patients unresponsive to other treatments.
中国国立薬局は,他の治療に反応しなかった,または耐えられない中度から重度の活発な潰瘍性大腸炎の成人のためのVELSIPITY® (エトラシモドアルギニン錠) を承認した.
China’s NMPA has approved VELSIPITY® (etrasimod arginine tablets) for adults with moderately to severely active ulcerative colitis who haven’t responded to or can’t tolerate other treatments.
3期 ENLIGHT UC試験―アジア最大のUC試験―と世界的なELEVATE UCデータに基づいて承認されたこの薬は,毎日1回投与された経口薬が,高い寛解率,粘膜の治癒率,好ましい安全性プロファイルを持つ症状制御率を呈していることを示しています.
The approval, based on the Phase 3 ENLIGHT UC trial—the largest UC study in Asia—and global ELEVATE UC data, shows the once-daily oral drug delivers high rates of remission, mucosal healing, and symptom control with a favorable safety profile.
この薬は,この症状で中国で承認された最初の選択性S1P受容体調節剤であり,UC症例の増加と若い患者集団の中で,便利な長期治療の選択肢を提供します.
It’s the first selective S1P receptor modulator approved in China for this indication, offering a convenient long-term treatment option amid rising UC cases and a younger patient population.
専門家は 満たされていない重要なニーズに対応し 病気の管理を 支援するとしています
Experts say it addresses key unmet needs and supports better disease management.