アケソのイボネシマブは,進んだ胆管がんに対する中国におけるブレークスルー療法として,重要な第3相試験をサポートしています. Akeso’s ivonescimab gets China’s Breakthrough Therapy Designation for advanced bile duct cancer, supporting a key Phase III trial.

Akeso, Inc.は,先進性胆道がんの第一線治療として,双特定抗体であるイヴォネシマブに対して,中国NMPAから第5回ブレークスルー・セラピー指定を取得しました. Akeso, Inc. has received its fifth Breakthrough Therapy Designation from China’s NMPA for ivonescimab, a bispecific antibody, in first-line treatment of advanced biliary tract cancer. 指定は,イヴォネシマブと化学療法とドゥルバルマブと化学療法を比較する第3相試験を支持し,登録は完了しました. The designation supports a Phase III trial comparing ivonescimab plus chemotherapy to durvalumab plus chemotherapy, with enrollment completed. 以前の検定データでは63.6%の反応率,100%の病気管理,平均余命16.8ヶ月の生存率が示されている. Earlier trial data showed a 63.6% response rate, 100% disease control, and median survival of 16.8 months. BTDは中国における開発と審査を速やかに進める可能性がある. The BTD may speed development and review in China.