FDAは,先進乳がんに対するゾベガリシブ-フルヴェストラントの組み合わせに 突破の地位を与え, 株を増やしました. FDA grants breakthrough status to zovegalisib-fulvestrant combo for advanced breast cancer, boosting stock.

FDAは,安全性と予備的な抗腫瘍作用を示す初期の試験データに基づいて,PIK3CA変異性,ホルモン受容体陽性,HER2陰性進行性乳がんの成人を治療するために,フルヴェストラントと併用したゾベガリシブに,ブレークスルー療法指定を承認した. The FDA granted Breakthrough Therapy Designation to zovegalisib combined with fulvestrant for treating adults with PIK3CA-mutant, hormone receptor-positive, HER2-negative advanced breast cancer, based on early trial data showing safety and preliminary antitumor activity. この 名称 は 開発 と 再 検討 を 促進 し , FDA の 強化 を 目的 と し て い ます。 The designation aims to accelerate development and review, offering enhanced FDA support. Relay Terraphetiticsの株式は,この発表を受けて市場前取引で3%以上上昇し,過去1年間で93%の増加を続けている. Relay Therapeutics' stock rose over 3% in pre-market trading following the announcement, continuing a strong upward trend with a 93% increase over the past year.