FDAは薬剤施設の承認を早めるために2026年2月1日にPreCheckを立ち上げましたが,迅速な治療薬の7種類のうち4種類は安全性問題により遅延に直面しました. The FDA launched PreCheck on Feb. 1, 2026, to speed drug facility approvals, but four of seven fast-tracked drugs faced delays due to safety issues.

米国食品医薬品局は,重要な医薬品と革新的な設計を優先して,新しい国内製薬施設の建設と規制審査を加速するために,2026年2月1日にPreCheckパイロットプログラムを立ち上げました. The U.S. FDA launched the PreCheck pilot program on February 1, 2026, to accelerate construction and regulatory review of new domestic pharmaceutical facilities, prioritizing critical drugs and innovative designs. この2段階のアプローチには,FDAの早期の関与と,承認を簡素化するための申請前のフィードバックが含まれています. The two-phase approach includes early FDA engagement during planning and pre-application feedback to streamline approvals. 全国標準基準Vouchuerプログラムは,一から二ヶ月以内に決定を図るため,不可欠な薬の提供を実施している. Complementing it, the National Priority Voucher Program offers expedited reviews—targeting decisions in one to two months—for vital drugs. しかし,国内の文書では,初期のタイムラインに依らず,患者の死亡など,安全上の懸念や怪しげな懸念により,少なくとも7つの高速トラックの薬の少なくとも4件が遅延に直面していることが示されている. However, internal documents show at least four of seven fast-tracked drugs faced delays due to safety and efficacy concerns, including a patient death, with some approvals postponed despite initial timelines. FDA は , 厳しい 安全 基準 に 基づい て スピード の バランス を 保つ と いう 決意 を 保っ て い ます。 The FDA maintains its commitment to balancing speed with rigorous safety evaluation.