FDAは重度の皮膚ループスに対するBiogenのリチフィリマブに画期的な認定を与え、その進行を加速させました。 FDA grants breakthrough status to Biogen’s litifilimab for severe skin lupus, speeding its development.

FDAは,承認された標的治療法のない慢性自己免疫性皮膚疾患である皮膚性狼の治療のために,Biogenが開発した単一クローン抗体であるリチフィリマブに,ブレークスルー療法指定を承認した. The FDA has granted Breakthrough Therapy Designation to litifilimab, a Biogen-developed monoclonal antibody, for treating cutaneous lupus erythematosus, a chronic autoimmune skin condition without approved targeted therapies. LIAC の 研究 結果 を 基 に し た この 名称 は , 開発 と 再 検討 の 速度 を 速める こと を 目的 と し て い ます。 The designation, based on Phase 2 LILAC study results, aims to speed development and review. BDCA2を狙う薬は,デナージ細胞のBDCA2を対象として,フェーズ3の試験で研究しており,2027年に予想される結果も出ている. The drug, which targets BDCA2 on dendritic cells, is being studied in a Phase 3 trial with results expected in 2027. バイオゲン の 株 は その 発表 に 続い て わずか に 上昇 し まし た。 Biogen’s stock rose slightly following the announcement.