FDAはMolecuLightDXの画像ツールを傷の試験に承認し,より速く,より良い傷のケアイノベーションを推進しました.
FDA approves MolecuLightDX’s imaging tool for wound trials, boosting faster, better wound care innovation.
FDA は、メディカルデバイス開発のツールとしてMlecCHDXの傷痕画像技術の資格を有するため,新しい傷害手当製品の承認をサポートする臨床試験にその使用を許可している.
The FDA has qualified MolecuLightDX’s wound imaging technology as a Medical Device Development Tool, allowing its use in clinical trials to support new wound care product approvals.
細菌レベルを検出し標準測定を行うための フッ素画像を使用する このツールは FDA クリーン化と MDT プログラムで資格を有する唯一の傷傷器だ
The tool, which uses fluorescence imaging to detect bacterial levels and provide standardized measurements, is the only wound device both FDA-cleared and qualified under the MDDT program.
この名称は,広域な臨床研究及びピアビュー研究によって裏付けられ,その科学的効力を強調するとともに,イノベーションを加速させ,傷害治療における患者の成果を改善することを目的としている.
This designation highlights its scientific validity and reproducibility, backed by extensive clinical research and peer-reviewed studies, and aims to speed up innovation and improve patient outcomes in wound care.